Alla uppdrag
Företaget jobbar med en produktportfölj inom egenvård av läkemedel, medicinteknik, kosmetika och livsmedel och kontoret är centralt beläget i Stockholm. Företaget är i expansionsfas och du har goda möjligheter att bygga och påverka din roll och företagets processer relaterade till den medicintekniska portföljen.
Den medicintekniska portföljen innehåller produkter i klass I och IIa.
Regulatory Affairs Manager, medical device - TILLSATT

Vad innebär rollen?
Rollen innebär ett nära samarbete med marknad och kräver ett intresse för företagsaffären samt att du har ett kreativt och öppet sinne. Du ansvarar för att produkterna följer de regulatoriska kraven samt att de kvalitetskrav som finns följs. Du har goda kunskaper inom medical device-direktivet 93/42/EEC (MDD), MEDDEVs samt ISO 13485 & 14971 och har kunskap om implementeringen av Förordning om medicintekniska produkter (MDR).

Vad har du?
• Högskoleutbildning inom Life Science
• Erfarenhet från regulatory affairs inom medicinteknik, ca fem år, gärna från internationell miljö
• Förståelse för utveckling av produkter och ett helhetsperspektiv
• Erfarenhet från kvalitetsarbete samt läkemedel är meriterande
• Mycket god kommunikationsförmåga och talar svenska & engelska flytande

Vem är du?
Som person har du lätt för att kommunicera, är drivande, självgående och flexibel. Du är grundlig, strukturerad och stresstålig. Du tilltalas av att arbeta i en mindre organisation med korta beslutsvägar och där man har möjlighet att påverka sin roll.

Tjänsten är placerad i Stockholm.

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta: Catharina Bergold, tel 070-2179879

Du är varmt välkommen med din ansökan!